Essais cliniques sur le cancer de la vessie
Sparfois les chiffres racontent une histoire, mais parfois ils en obscurcissent une. Selon les derniers chiffres de l’Institut national du cancer, le taux de mortalité des personnes diagnostiquées avec un cancer de la vessie n’a guère bougé au cours des 30 dernières années. Mais les experts qui traitent la maladie racontent une histoire différente et plus optimiste, et ils en attribuent une grande partie à une augmentation des essais cliniques. « Au cours des cinq ou six dernières années seulement, de nombreux travaux ont été menés sur de nouvelles thérapies pour patients atteints d’un cancer de la vessieet nous constatons des réactions sans précédent avec certains de ces nouveaux médicaments », déclare le Dr Stephen A. Boorjian, professeur et directeur du département d’urologie de la Mayo Clinic à Rochester, Minnesota.
Certaines des plus grandes avancées dans le traitement du cancer de la vessie ont impliqué une classe de médicaments appelés inhibiteurs de points de contrôle immunitaires. Ils modifient l’activité du système immunitaire d’une personne de manière à l’aider à combattre les cellules cancéreuses. « Ceux-ci ont changé de paradigme », déclare Boorjian. « La façon dont nous traitons le cancer de la vessie est différente de ce qu’elle était il y a à peine cinq ans. »
D’autres dans son domaine racontent une histoire similaire. Pour les personnes atteintes de cancers de la vessie métastatiques et non métastatiques, la dernière demi-décennie a vu l’introduction de dizaines de nouveaux traitements prometteurs. Certains ont été révolutionnaires, tandis que d’autres ont conduit à des améliorations progressives mais importantes des soins. Dans tous les cas, ces progrès ont dépendu des essais cliniques et des personnes qui y participent.
« Les essais cliniques sont la façon dont nous en sommes arrivés là », déclare le Dr Guru Sonpavde, directeur du programme sur le cancer de la vessie au Dana-Farber Cancer Institute et professeur agrégé de médecine à la Harvard Medical School de Boston. « Tous les nouveaux médicaments qui sortent et qui ont changé les résultats pour les patients atteints d’un cancer de la vessie, tout cela provient d’essais cliniques. »
Les essais cliniques sont des études de recherche soigneusement conçues, menées dans un cadre médical, qui aident les experts à identifier de nouvelles ou de meilleures façons de prévenir, de diagnostiquer ou de traiter une maladie. « Participer à un essai est souvent le seul moyen d’avoir accès à de nouveaux médicaments prometteurs, ou à des alternatives thérapeutiques qui peuvent être meilleures que la norme de soins », explique Sonpavde.
Bien que presque tous les types de cancer fassent l’objet de recherches en cours, il dit que le cancer de la vessie pourrait être l’un des domaines les plus chauds pour les essais cliniques. Cela est dû en partie à la prévalence du cancer; Le cancer de la vessie est le sixième cancer le plus répandu aux États-Unis, avec plus de 80 000 nouveaux cas diagnostiqués chaque année. Mais un autre facteur est que, jusqu’à récemment, des décennies s’étaient écoulées sans percées majeures dans traitement du cancer de la vessie. « Nous avons eu quelques chimiothérapies, mais c’était un cancer où nous n’avions pas vu beaucoup de progrès jusqu’à il y a environ cinq ans », dit Sonpavde.
Comme Boorjian, il met en évidence l’effet révolutionnaire que les inhibiteurs de points de contrôle immunitaires ont eu sur le traitement du cancer de la vessie. Ces avancées et d’autres ont conduit à une explosion de nouvelles recherches et, avec elles, à la nécessité pour davantage de personnes de participer à des essais cliniques.
Malheureusement, ce besoin n’est pas satisfait. « Il y a tellement de médicaments et de thérapies à l’étude dans cet espace que, dans certains cas, il n’y a pas eu suffisamment de participation des patients pour valider les résultats de l’étude », déclare le Dr Ashish Kamat, professeur doté d’oncologie urologique et directeur de la recherche sur le cancer de la vessie à MD Anderson Cancer Center à Houston. « Pour obtenir des résultats fiables, les essais ont besoin de beaucoup de patients, et tant que nous n’aurons pas une plus grande participation, il sera difficile de déplacer l’aiguille autant que nous le voudrions. »
Comment trouver des essais cliniques
Une partie du problème, dit Kamat, est que de nombreuses personnes atteintes d’un cancer de la vessie ne savent peut-être pas qu’elles sont éligibles pour participer à un essai clinique. Les médecins spécialistes du cancer, en particulier ceux qui ne sont pas affiliés à de grandes institutions de recherche, omettent souvent d’aborder ces opportunités avec leurs patients. « J’ai donné des conférences éducatives à des groupes de patients, et les gens sont venus me voir et m’ont dit qu’ils n’avaient aucune idée de l’existence de cette option », dit-il. « Dans certains cas, ils ont fini par venir à Houston et y participer. »
Il recommande aux patients d’aborder le sujet eux-mêmes ; demander simplement à votre médecin si des essais cliniques valent la peine d’être explorés pourrait suffire à lancer le bal. En outre, des sites Web comme ClinicalTrials.gov, qui est géré par la National Library of Medicine des États-Unis, fournissent des informations à jour sur les essais de recherche en cours. Vous pouvez facilement rechercher des essais cliniques qui recrutent activement des participants dans votre État ou votre ville d’origine. Pendant ce temps, la plupart des principaux systèmes de santé et instituts de recherche maintiennent leurs propres sites destinés aux patients contenant des informations sur les essais cliniques. Par exemple, MD Anderson, Dana-Farber et Mayo Clinic fournissent ces ressources en ligne.
Toutes les personnes atteintes d’un cancer de la vessie ne seront pas de bons candidats pour un essai clinique. Pour certains, la norme de soins actuelle peut fournir le traitement le plus efficace pour la maladie. « Pour un patient atteint d’un cancer de la vessie de bas grade, une résection », c’est-à-dire l’ablation chirurgicale de la tumeur, « a un taux de guérison très élevé », explique Kamat. « Pour ce patient, il n’est peut-être pas conseillé de participer [in a trial] parce que la norme de soins est si efficace.
D’autre part, le pronostic pour les personnes atteintes d’un cancer de la vessie métastatique, c’est-à-dire un cancer qui s’est propagé à d’autres parties du corps, peut rendre la perspective d’un essai plus attrayante. « Malheureusement pour les patients dans cet espace, les thérapies existantes n’assurent pas une survie durable à long terme », dit-il. Les essais cliniques peuvent fournir leur meilleure opportunité de battre les moyennes. Ils peuvent également fournir des alternatives aux procédures invasives. Kamat dit que parmi les personnes atteintes d’un cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire – un groupe qui représente environ 75 à 80 % des nouveaux patients atteints d’un cancer de la vessie – certains ne répondent pas bien aux médicaments actuels. Ces patients doivent normalement subir une ablation chirurgicale de leur vessie. « Il s’agit d’une procédure invasive qui change la vie, et les essais cliniques peuvent fournir une autre option », dit-il. Bien sûr, chaque cas est différent et doit être évalué par le médecin du patient.
Certains peuvent hésiter à s’inscrire à ce qui est essentiellement une expérience. Mais essais cliniques sont strictement réglementés pour garantir que ceux qui y participent ne sont pas exposés à des risques indus. Sonpavde de Dana-Farber dit que les essais cliniques sont toujours construits sur une base de travaux antérieurs qui suggèrent que l’intervention – c’est-à-dire le nouveau traitement ou autre chose à l’étude – n’est à tout le moins pas excessivement risquée par rapport à la norme de soins actuelle, et qu’il existe des preuves qu’il peut être bénéfique. « Une fois qu’un essai a lieu, vous disposez déjà d’une recherche fondamentale montrant que l’intervention est prometteuse », dit-il. Il y a toujours un élément de risque. Mais avec ce risque vient la récompense potentielle d’avoir accès à de nouveaux et meilleurs soins contre le cancer, dit-il.
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Qu’est-ce que c’est que de participer à un essai clinique
Disons que vous et votre équipe soignante avez identifié un essai clinique cela pourrait convenir. Vous rencontrerez ensuite une personne affiliée à l’essai qui s’assurera que vous comprenez exactement ce que l’expérience implique. Vous obtiendrez une explication détaillée de la conception de l’étude, ainsi que des risques ou inconvénients potentiels.
Si vous décidez de continuer, c’est-à-dire si vous donnez votre consentement éclairé, vous subirez probablement un certain type de processus de sélection pour vous assurer que vous répondez aux critères de l’essai. Cela peut impliquer des tests supplémentaires – scans, biopsies, analyses de sang – ainsi qu’un examen de vos dossiers médicaux. « Parfois, nous commençons à faire ces évaluations et quelque chose sort qui rend le patient inéligible », explique Sonpavde. Par exemple, la constitution génétique de votre cancer peut finalement ne pas correspondre aux directives de l’étude, ou vous pouvez prendre des médicaments qui interféreraient avec le traitement. Mais si le dépistage se passe bien, vous commencerez probablement l’étude bientôt, généralement dans un délai d’une à trois semaines.
Il est important de souligner que, dans de nombreux essais cliniques, certaines personnes ne reçoivent pas le nouveau médicament ou le nouveau traitement. En d’autres termes, ils font partie d’un groupe « témoin » qui aidera l’équipe de l’étude à évaluer si la nouvelle intervention apporte un bénéfice. « Généralement, l’essai comparera le nouveau traitement au traitement standard », explique Sonpavde. En d’autres termes, même si vous ne recevez pas le nouveau traitement, vous ne serez généralement pas plus mal loti que si vous ne vous étiez pas inscrit.
Un autre avantage de participer à la recherche clinique est que dans certains cas, que vous receviez la nouvelle intervention ou l’intervention de contrôle, le coût de votre traitement sera couvert par l’essai. En dehors d’un cadre d’essai clinique, certains médicaments de pointe coûteraient des milliers de dollars ou pourraient ne pas être accessibles du tout.
D’un autre côté, les essais cliniques ne couvrent généralement pas les frais d’hébergement ou de transport des participants. Cela peut être un obstacle majeur pour ceux qui ne vivent pas dans les villes ou à proximité d’institutions de recherche. De plus, les participants ne sont généralement pas rémunérés.
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Qu’est ce qui se passe maintenant
Presque toutes les facettes du cancer de la vessie font désormais l’objet de recherches cliniques. Mais plusieurs domaines font l’objet d’un intérêt particulièrement intense.
Boorjian affirme que les nouveaux traitements du cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire sont l’un des domaines de recherche les plus actifs. Il a récemment dirigé un essai portant sur ce qu’on appelle la thérapie par vecteur adénoviral. « Cela implique d’instiller le nouveau médicament dans la vessie pour stimuler le système immunitaire à attaquer le cancer de la vessie », dit-il. Son essai a donné des résultats prometteurs et son groupe recrute actuellement des participants pour certains essais connexes. Pendant ce temps, Boorjian dit que de nombreuses recherches actuelles examinent des moyens nouveaux et améliorés de fournir des traitements efficaces. Par exemple, certains essais examinent les mécanismes d’administration de médicaments à libération prolongée, qui peuvent offrir des avantages par rapport aux injections intraveineuses standard. « Nous cherchons de meilleures façons d’administrer les médicaments afin de minimiser le risque de toxicité », dit-il.
Un autre domaine brûlant de la recherche sur le cancer de la vessie se concentre sur les thérapies personnalisées pour les cancers métastatiques. Ces médicaments de précision peuvent être dirigés vers des cibles spécifiques identifiées sur les tumeurs. Boorjian mentionne certaines nouvelles classes de thérapies conçues pour cibler des mutations génétiques spécifiques dans les cellules cancéreuses d’une personne. « Nous commençons à cibler les thérapies sur ces tumeurs, et c’est un autre changement qui fait avancer le terrain », dit-il.
Changer l’histoire
L’Institut national du cancer estime que cette année seulement, plus de 80 000 personnes recevront un nouveau diagnostic de cancer de la vessie. Plus de 17 000 personnes actuellement atteintes d’un cancer de la vessie ne vivront pas jusqu’en 2023. L’amélioration de ces chiffres dépendra des essais cliniques et des personnes qui y participeront.
« La seule façon de faire de nouveaux progrès est que les patients participent à ce travail », déclare Sonpavde. Encore une fois, tout le monde ne conviendra pas et participer à un essai peut présenter certains risques. Mais vous perdez très peu – et vous gagnez beaucoup – en explorant vos options avec votre équipe soignante.
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