Le donanemab, un médicament expérimental contre la maladie d’Alzheimer, surpasse Leqembi dans un essai clinique : Coups de feu


L’image montre des plaques amyloïdes dans le cerveau de trois patients aux premiers stades de la maladie d’Alzheimer. Ces plaques sont fortement réduites chez les deux premiers patients, qui ont reçu du donanemab, mais restent inchangées chez un patient qui n’a reçu aucun traitement.

Eli Lilly et compagnie


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L’image montre des plaques amyloïdes dans le cerveau de trois patients aux premiers stades de la maladie d’Alzheimer. Ces plaques sont fortement réduites chez les deux premiers patients, qui ont reçu du donanemab, mais restent inchangées chez un patient qui n’a reçu aucun traitement.

Eli Lilly et compagnie

Les patients aux premiers stades de la maladie d’Alzheimer pourraient bientôt disposer d’une nouvelle option pour éviter la perte de mémoire et de réflexion.

Dans une étude portant sur plus de 1 700 personnes, le médicament expérimental donanemab a ralenti la progression de la maladie d’Alzheimer d’environ 35 %, selon des scientifiques signalé à la conférence internationale de l’Alzheimer’s Association à Amsterdam.

Le résultat, publié simultanément dans le journal Jama, suggère que le donanemab est au moins aussi efficace que le médicament nouvellement approuvé Leqembi (lecanemab), dont on a constaté qu’il réduisait la progression d’environ 27 %.

“Il s’agit du plus grand effet jamais observé dans un essai sur la maladie d’Alzheimer pour un médicament modificateur de la maladie”, déclare Dr Daniel Skrovonskydirecteur de la recherche et du développement chez Eli Lilly, qui fabrique le donanemab.

La société a soumis les résultats à la Food and Drug Administration et s’attend à une décision d’ici la fin de l’année.

Mais les experts avertissent que le donanemab n’est pas un remède et que ses avantages ne représentent qu’un retard d’environ sept mois dans la perte de mémoire et de réflexion.

“Je pense que cela fera une différence pour les gens”, déclare Dr Reisa Sperling, qui dirige le Center for Alzheimer Research and Treatment du Brigham and Women’s Hospital de Boston. “Mais nous devons faire mieux.”

Un traitement précoce est essentiel

Le donanemab, comme Leqembi, est un anticorps monoclonal conçu pour éliminer une substance appelée bêta-amyloïde du cerveau. La bêta-amyloïde a tendance à former des plaques collantes dans le cerveau des personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer.

L’étude sur le donanemab s’est concentrée sur les personnes dont les scintigraphies cérébrales ont montré des plaques et d’autres changements associés au début de la maladie d’Alzheimer. Ils n’avaient que de légers symptômes cognitifs.

Même au sein de ce groupe, cependant, les personnes atteintes d’une maladie plus avancée ont vu moins d’avantages du médicament.

“Ce que nous avons vu, c’est que la capacité à ralentir la progression de la maladie est la plus forte si vous attrapez cette maladie plus tôt”, a déclaré Skrovonsky.

L’étude suggère également que les patients pourraient ne pas avoir besoin de perfusions intraveineuses mensuelles de donanemab à vie.

Les patients ont été retirés du médicament une fois que les plaques dans leur cerveau avaient pour la plupart disparu, généralement en l’espace d’un an. Les plaques ne sont pas réapparues au cours de l’étude de 18 mois, et le bénéfice pour la mémoire et la pensée s’est poursuivi.

Cela semble donner au donanemab un avantage sur Leqembi, qui nécessite un traitement continu. Mais on ne sait toujours pas si les avantages du donanemab persisteront pendant des années après la fin du traitement.

“J’imagine qu’à l’avenir, nous aurons cette phase d’initiation où nous éliminerons la plaque, puis nous aurons un traitement d’entretien”, déclare Sperling.

Le donanemab et le Leqembi peuvent provoquer un gonflement ou un saignement dangereux dans le cerveau.

Dans l’étude sur le donanemab, des scintigraphies cérébrales ont révélé cet effet secondaire chez environ 25 % des patients. Environ 6 % avaient des symptômes, comme des maux de tête, des nausées et de la confusion. Trois patients sont décédés.

Une nouvelle ère pour le traitement de la maladie d’Alzheimer ?

Les résultats avec le donanemab et le Leqembi fournissent des preuves solides que l’élimination de l’amyloïde du cerveau peut ralentir la maladie d’Alzheimer. Cette approche, connue sous le nom d’hypothèse amyloïde, avait été mise en doute après que des dizaines d’autres médicaments amyloïdes n’aient pas aidé les patients.

L’une des raisons du succès récent est un traitement plus précoce, dit Sperling. Au lieu de traiter des patients qui ont déjà subi des lésions cérébrales importantes dues à la maladie d’Alzheimer, les chercheurs se sont concentrés sur les personnes dont le cerveau est encore relativement sain.

Un autre facteur est la façon dont les chercheurs abordent le traitement, dit Sperling.

“Nous avons appris à être plus agressifs avec le dosage”, dit-elle, ce qui réduit rapidement l’amyloïde à des niveaux très bas dans le cerveau.

Mais les scientifiques ne savent toujours pas quelles formes d’amyloïde offrent la meilleure cible.

Les molécules amyloïdes simples semblent être inoffensives. Mais les scientifiques ont appris que lorsque ces molécules commencent à s’agglutiner, elles peuvent prendre des formes toxiques. Finalement, ces amas se retrouvent dans des plaques entre les cellules du cerveau.

“Il y a eu un débat dans notre domaine depuis 30 ans maintenant pour savoir si les plaques elles-mêmes sont à l’origine du problème”, déclare Sperling. Et il est peu probable que les résultats avec le donanemab et le leqembi mettent fin à ce débat.

Le donanemab est conçu pour cibler spécifiquement les plaques. Leqembi est conçu pour cibler d’autres formes d’amyloïde, bien qu’il élimine également les plaques.

Pourtant, les deux médicaments semblent ralentir la perte de mémoire et de réflexion chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer au stade précoce.

UN étude Sperling est impliqué dans pourrait aider à répondre à la question de l’amyloïde en traitant les personnes qui ont encore très peu de plaque dans leur cerveau.

“Si nous voyons des avantages même à ce stade”, dit Sperling, “on pourrait dire que ce n’est pas seulement la plaque” qui érode la mémoire et la pensée.



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