Nouvelle autorisation de rappel COVID à venir cette semaine : Shots


La FDA devrait autoriser une nouvelle injection de rappel COVID-19 cette semaine.

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La FDA devrait autoriser une nouvelle injection de rappel COVID-19 cette semaine.

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La Food and Drug Administration américaine devrait autoriser cette semaine les premières versions mises à jour des boosters COVID-19 depuis le début de la pandémie.

Les nouveaux vaccins sont des versions reformulées des vaccins Moderna et Pfizer-BioNTech. Ils sont connus sous le nom de vaccins “bivalents” car ils sont conçus pour protéger contre la souche d’origine et la variante omicron hautement contagieuse.

Plus précisément, les vaccins sont programmés pour cibler les sous-variantes BA.4 et BA.5 omicron, qui sont les souches dominantes infectant les personnes et les plus aptes à contourner le système immunitaire.

L’espoir est que les injections renforceront l’immunité décroissante des gens et fourniront une protection plus forte contre la capture du virus, sa propagation et la maladie avec le COVID et le long COVID.

L’administration Biden prévoit de commencer à rendre les nouveaux vaccins disponibles après la fête du Travail pour aider à atténuer l’impact de ce qui pourrait être une nouvelle vague d’infections cet automne et cet hiver.

“C’est un moment vraiment important dans cette pandémie”, a déclaré le Dr. Ashish Jha, a déclaré le coordinateur de la réponse COVID-19 de la Maison Blanche à NPR. “Il s’agit de la première mise à jour majeure des vaccins – premier changement majeur dans les vaccins – au cours des deux dernières années et demie.”

Mais la formulation des boosters et leur processus d’autorisation ont suscité des débats parmi les scientifiques.

Pour la première fois, la FDA juge de l’efficacité des vaccins sans résultats de tests effectués directement sur des personnes. Pour gagner du temps, la FDA est évaluant initialement les vaccins avec des tests sur des souris ainsi que les résultats des tests qui ont été effectués sur des personnes d’une version antérieure d’un vaccin bivalent.

Certains experts craignent que les études sur la souris ne sont pas très fiables à prédire l’efficacité des vaccins chez les humains.

“Cela pourrait être problématique si le public pense que les nouveaux boosters bivalents sont un bouclier super puissant contre l’infection, et donc augmentent leur risque comportemental et s’exposent à plus de virus”, déclare Jean Mooreimmunologiste à Weill Cornell Medicine.

Mais les responsables fédéraux défendent la décision.

Les études sur la souris suggèrent que les nouveaux vaccins pourraient être environ 20 fois plus protecteurs contre l’omicron que les injections originales, et environ cinq fois plus protecteurs que la première tentative de création de vaccins bivalents spécifiques à l’omicron, explique le Dr. Pierre Marquesdirecteur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, a déclaré à NPR dans une interview.

“Cela nous donne confiance qu’ils feront ce qu’ils sont censés faire, c’est-à-dire produire une bonne réponse immunitaire contre la variante BA.4/5, ainsi que rafraîchir notre réponse globale compte tenu du composant d’origine du vaccin. “, explique Marc.

La décision de s’appuyer sur des études sur des souris est devenue nécessaire après la FDA en juin a rejeté de nouveaux boosters ciblant la souche originale d’omicron, connue sous le nom de BA.1et a plutôt demandé aux fabricants de vaccins de développer de nouveaux vaccins ciblant les souches qui l’avaient remplacé.

Certains scientifiques pensent qu’il est possible que les nouveaux vaccins puissent également conférer aux gens une immunité qui dure plus longtemps que les vaccins originaux, et peut-être même les protéger contre les nouvelles variantes qui émergent. Mais des recherches supplémentaires sont nécessaires pour le confirmer.

Certains experts disent que les données des boosters BA.1 indiquent que toute amélioration potentielle pourrait être au mieux assez modeste.

“Nous voulons une solution miracle. Et le rappel est devenu la solution miracle. Et nous mettons tous nos œufs dans le panier des vaccins”, explique le Dr. Céline Gounder, chercheur principal à la Kaiser Family Foundation. “Je suis très sceptique quant à l’ampleur de l’amélioration que ces vaccins apporteront en termes d’immunité de la population et de prévention des maladies graves.”

Gounder s’inquiète également que le pays ait renoncé à faire quoi que ce soit d’autre pour protéger les gens, comme porter des masques et améliorer la ventilation.

Mais d’autres sont plus optimistes quant aux nouveaux boosters.

“Personnellement, je suis très enthousiasmé par les vaccins bivalents”, déclare Jenna Guthmillerprofesseur adjoint d’immunologie à l’Université du Colorado.

“Nous avons vraiment besoin d’un vaccin mis à jour pour fournir une protection contre les virus actuels de la lignée omicron ainsi que potentiellement contre toute future variante omicron”, déclare Guthmiller. “Je pense que ça va être bien.”

Une fois que la FDA aura autorisé les vaccins, les conseillers des Centers for Disease Control and Prevention se réuniront jeudi et vendredi pour décider de le recommander et qui devrait le recevoir. La directrice du CDC, Rochelle Walensky, devra alors approuver cette recommandation.

Certains experts disent que seules les personnes à haut risque en raison de leur âge ou sous-jacentesg les problèmes de santé doivent recevoir un autre rappel puisque les premiers vaccins protègent encore la plupart des gens contre les maladies graves. D’autres disent que toute personne âgée de 12 ans et plus qui n’a pas été infectée ou boostée récemment devrait se faire vacciner.

“Je dirais que toute personne qui s’est écoulée plus de six mois depuis son précédent boost ou sa précédente infection devrait aller chercher un boost”, déclare E.John Wherryimmunologiste à l’Université de Pennsylvanie.

“Toute opportunité d’obtenir plus de rappels dans la population pour augmenter la prise de vaccins sera une chose positive pour nous aider à traverser cette pandémie”, a déclaré Wherry.

L’administration Biden a acheté plus de 170 millions de doses des nouveaux boosters, qui devraient commencer à être disponibles après la fête du Travail.

On ne sait toujours pas quelle sera la demande pour les nouveaux boosters, étant donné que de nombreuses personnes éligibles n’ont toujours pas reçu leur premier ou deuxième boosters.



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